肝癌细胞凋（diāo）亡（wáng）、坏（huài）死或主动分泌（mì）释放DNA片段到血液中（zhōng），汇（huì）成细胞游（yóu）离DNA（cfDNA）的一部分。5hmC高通（tōng）量检测，通过在人（rén）外周血中捕（bǔ）获含有肿瘤特异5hmC信（xìn）号（5-羟（qiǎng）甲基胞（bāo）嘧啶）的序列，进行（háng）测（cè）序和（hé）分析，实现早期（qī）肝（gān）癌的精准诊断。

●该产品与上海中山医院樊嘉院士（shì）、东方肝胆医（yī）院王（wáng）红阳院（yuàn）士合（hé）作开发。基于多中心临床试验（样本数（shù）约3000例）的检测（cè）结果，产（chǎn）品参数如下（xià）：

●推荐场景：患者血清AFP检测（cè）结合超（chāo）声检查（chá）不能排除是否患肝癌（ái），需进一步检查或（huò）随访（fǎng）

应（yīng）用举例（lì）一：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位<1cm，需（xū）要随访，即（jí）可将本（běn）产品应用于（yú）肝癌（ái）的辅助诊断；

应用（yòng）举例（lì）二（èr）：患者AFP<400ng/ml，B超肝占位>1cm，一（yī）种动态影（yǐng）像检查无典型肿（zhǒng）瘤表现，或（huò）两种动态（tài）影（yǐng）像检查结果不一致（zhì），即可将本产（chǎn）品应用于肝癌（ái）的辅助诊断（duàn）；

应用举例三：患者肝占位活检为（wéi）阴性，需要随访，或肝占位的部位活检操作有困难，即可（kě）将本产品应（yīng）用于肝（gān）癌的辅助诊断；

应用举例四（sì）：乙肝患者（zhě）需定期筛（shāi）查肝（gān）癌，肝硬化对小肝癌的B超影像检测易产生干扰，即可将本产品应用（yòng）于（yú）肝癌的辅助诊断。

                                                                                       与现有肿瘤标（biāo）志物相比

肝癌（ái）5hmC高通量检测独立应用时准确度优于AFP，可实现较之现有诊断技术更好的辅助诊断。

针对小肝（gān）癌（ái）（B超肝占位<3cm）的检出（chū）率（79%）较肿瘤标志物AFP（45%）更高，更适（shì）用于肝癌的早期筛查。